「用于勃起功能障碍的壮阳药常见成分的疗效和安全性研究进展安全性保健品研究男性 -健康界」を編集中

<br><br><br>其中，竞争最激烈的品种为他达拉非，共有75个批准文号，有37家企业入局；其次为西地那非，共有46个批准文号，有26家企业入局。 特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台"网易号"用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。<br>事实上，目前尚未有明确的证据证明其中一种 PDE5I 明显优于另一种。 在我国，米诺地尔外用制剂也已经被批准作为非处方药使用，销售额连年增长。 据药融云统计，2020年米诺地尔在全国医院及药店总销售额已突破2亿元，2021H1院内销售额还同比增加了186%，增长趋势明显。<br>此外，由于枸橼酸西地那非和其他5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂的开发，ED治疗取得了重大进展[4]。 尽管取得了这些进展，PDE5疗法的停药率为50%，没有单一的可识别因素导致下降[5]。 因此，患有ED的男性经常寻求非处方的替代疗法，因为不愿意与医生讨论病情，保险范围差，药物费用高[5]。<br>而MED2005在临床研究期间，只有出现了18次，其中有14次被认为与质量相关的，主要是血管扩张带来的轻度心动过速或头晕，以及局部部位的冷感、刺激等不良反应，没有发生任何炎症的病例。 营养保健品中的许多其他成分，包括东革阿里、HGW、蒺藜、玛卡、穆伊拉普阿马、锌、锯棕榈和胡芦巴，评估其治疗男性ED的疗效的研究有限。 虽然许多这些成分在单独给药和在体外受控条件下可能显示出增强勃起组织的功效，但营养保健品通常以高剂量混合许多这些成分为特色。 许多补充剂还含有未经完全测试且可能不安全的活性成分[77]。<br>服用时间可根据自身情况确定，一般可以在正式进入性行为前的半小时到一小时之间均可。 目前，ED治疗药物主要为口服PDE5抑制剂，在我国已经批准4种选择性PDE5抑制剂上市，分别是西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非。 这是美国FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药（OTC），也就意味着，男性ED患者不需要医生处方，即可在线上、线下药店买到该药。  【药物相互作用】目前尚无临床证据显示米诺地尔溶液与其他药物存在相互作用。 但在同时服用外周舒血管药的病人中，仍需警惕体位性低血压的发生。 1、目前尚不清楚使用米诺地尔搽剂是否伴随药物的相互作用。<br>然而，如果没有研究分析育亨宾与传统PDE5抑制剂治疗相比的疗效，育亨宾不推荐作为一线ED治疗。 MED3000 现在可以在美国合法销售，成为第一个无需处方即可通过非处方药获得的局部治疗药物。 MED3000 被批准为一种有效的、经临床验证的 ED 治疗方法，起效时间为10分钟。 在美�[https://www.biggerpockets.com/search?utf8=%E2%9C%93&term=%BD%EF%BC%8CCialis �，Cialis] 和 Viagra等口服药物（"PDE5i"）需要医生的处方，并且通常需要至少提前30分钟服用。 据统计，全球1/5的男性患有ED，预计到2025年患病人数将增加到3.22亿。 现有疗法（PDE5抑制剂）对ED非常有效，但由于副作用多且存在药物间相互作用，其应用存在一定的局限性。 最常见的不良反应包括头痛、脸红、消化不良、鼻塞和视力受损。<br>虽然锌可以以剂量依赖性的方式改善大鼠的，但没有研究评估其在治疗ED中的疗效[59]。 鉴于评估这种成分的文献有限，需要进一步的工作来评估其对整体性功能的影响。 尽管许多声称可以改善勃起功能的营养保健品都含有锌，但缺乏支持其使用的文献突显了这些产品中包含的成分通常在没有足够的科学支持的情况下进行。 在药物安全性方面，与其他局部应用的凝胶或PDE5抑制剂相比，MED2005的耐受性良好。 在局部前列地尔霜的临床试验中报告了高达78%的不良事情率，22对PDE5抑制剂试验的荟萃分析报告的不良事情率为8.6%至25.1%，具体取决于药物和剂量。<br>然而，Kamenov等人最近进行的一项双盲RCT报道，尽管在1500周内用12mg蒺藜治疗并没有增加血清睾酮水平，但与安慰剂组相比，接受刺蒺藜治疗的男性的IIEF评分高2.7分[44]。 尽管据报道勃起功能有所改善，但仍需要进一步的研究来调查和确认东革阿里在刺激勃起功能方面的功效。 先前的研究分析了各种在线市场上流行的补充剂中所含的成分[7，9]。 我们确定了这些研究中最常见的十种成分，并回顾了PubMed索引文献，以评估其治疗ED的有效性和安全性。 在这里，我们总结了目前关于作用机制、动物研究、随机临床试验（RCT）和荟萃分析的文献，详细介绍了这些成分在ED治疗中的使用。 8月31日，Futura Medical公告宣布其在研药物MED3000治疗勃起功能障碍（ED）的III期验证性临床试验（FM71）达到主要终点。 Futura Medical计划在今年9月底之前向FDA提交上市申请，目标是在2023年Q1获得批准。 一旦获批，MED3000将成为第一个且主要用于治疗ED的非处方药（OTC）。<br>此外，PDE5抑制剂通常在30-60分钟起效，患者需要提前计划性交。 因此，许多男性及其伴侣对该类产品不满意，据估计，将近50%的人在用药一年后停用。 重要的是，在大多数国家，PDE5抑制剂仅作为处方药使用，许多患者常常羞于寻求治疗。 现在好消息来了，一种新型的外用凝胶剂——MED2005（Eroxon）已经作为非处方药在英国获批上市，这种凝胶剂通过外用方式给药，起效迅速而且有效安全，为男性勃起功能障碍患者的治疗带来了新的选择。<br>传统米诺地尔剂型治疗中，过敏性接触皮炎是常见的不良反应之一，数据显示，过敏反应阳性的患者中有81.8%是由丙二醇导致的，对这部分患者而言，泡沫剂可显著降低各种刺激性接触性皮炎或过敏性接触性皮炎等的发生率。 在安全性方面，MED3000没有记录到严重不良事件，且报道的头痛患者比例为4.3%，远远低于他达拉非组的19.1%，女性伴侣中也未出现局部副作用。 MED3000通过含有挥发性溶剂来发挥作用，溶剂蒸发产生的发热效果，从而刺激高度敏感的神经促进NO反应产生，NO可以促进平滑肌松弛和促进海绵体血液流动，从而有效改善勃起功能。 据悉，DermaSys是一种多功能定制技术，为每种产品量身定制渗透和渗透增强剂成分，以适应特定适应症和所需起效速度及作用持续时间，MED3000也是首款使用该凝胶技术实现上市的药物。 除外禁忌证，PDE5I 是治疗勃起功能障碍的首选；至于选择哪一种，在给患者开出 PDE5I 的时候需考虑患者的需要。 他达拉非是长效的 PDE5I，起效时间为 30 min，作用时间可持续 36 小时，作用不受进食影响。 同时，研究证明每日服用他达拉非对继发于 BPH 的下尿路症状有治疗作用，因此对合并 ED 和下尿路症状患者尤为适用。 常用剂量为 10 mg 和 20 mg，推荐起始剂量为  [https://www.thegameroom.org/online-casinos/paypal/ BUY VALIUM ONLINE] 10 mg；长期服用的剂量为 5 mg。<br><br>