新药进展 治疗男性勃起功能障碍1类新药昂伟达®（盐酸司美那非片）获批上市----中国科学院上海药物研究所

鹿茸是一種珍貴的傳統漢藥，指的是雄鹿尚未骨化、長滿絨毛的幼角。 它被廣泛認為具有補氣血和助壯陽的功效，被視為男性的回春滋補聖品。 根據《本草綱目》的記載，鹿茸被認為能夠補腎壯陽、促進精液生成、豐富血液、增強骨骼健康。 科伦药业表示，期待与阿里健康基于全渠道，推进更加多元化的合作模式，以期对现有社会医药健康资源实现跨区域的共享配置，进而满足消费者对健康生活方式的追求。 同时科伦药业将携手京东健康，通过专业运营和诊疗服务，更加科学地服务好新老患者用户，让患者在得到科学诊治的基础上提高依从性，进而共同助力"健康中国"的建设。 此类口崩片最早由美国辉瑞制药有限公司研制，于2013年在欧洲上市，2019年12月26日获批进口中国。 针对产品广阔的临床应用前景和社会价值，一时间国内10多家药企争相仿制。
男性群体如果想要服用药物，可以参照这些药物的说明，选择适合自己的进行有效的服用。 非临床研究结果显示，昂伟达®对PDE5的抑制作用强（IC50为0.62 nM），可显著增强SD大鼠、Beagle犬和家兔的阴茎勃起功能。 博奥生物集团有限公司、北京博奥晶方生物科技有限公司研究团队利用"超大规模的中药分子功能基因表达谱数据库"，筛选出多种具有调节血脂、血糖功效的天然植物，并利用多组学技术系统分析出麻竹降血糖的作用机理和药效物质基础。 紅景天具有許多生理調節的功效，能促進新陳代謝、增強體力、減少疲勞感，甚至提高血液含氧量，用於提振精神和增加耐力。 但目前關於紅景天用於改善性功能或壯陽的研究資料有限，主要的功效還是改善體力以提升性能力。 "我们的口崩片，有淡淡的橙子口味，不用到处找水，入口30秒就完全崩解，有效成分在口腔内会有部分吸收，从而快速进入血液循环，这样就比传统西地那非有了更快的起效时间。 "科伦药业市场品牌负责人邓婷婷表示，本次首发上市的万爱达，是经过20余年验证十分有效和安全的分子，科伦药业还改良创新了它的使用剂型，从视觉、口感、使用感让用户有更好的体验。 发布会上，记者了解到，据人体生物等效性试验研究的科学依据，科伦药业研发的"万爱达®-枸橼酸西地那非口崩片"，与原研Pfizer Europe MA EEIG研发的枸橼酸西地那非口崩具有生物等效性，临床使用中，可替代原研制剂。
公司主营业务主要集中于自身免疫性疾病、肿瘤、心脑血管，代谢等领域，其中Dupixent（度普利尤单抗）、Praluent（阿利西尤单抗）、Plavix（氯吡格雷）、Toujeo（甘精胰岛素）贡献了主要的销量增长。 其中，Dupixent在2022年的总营收为83亿欧元，同比增长44%，成为全年收入增长的最重要的驱动力，预计2023年销售额将突破百亿欧元大关，成为超级重磅炸弹药物。 此外，与阿斯利康联合开发的长效中和抗体Beyfortus（nirsevimab），用于呼吸道合胞病毒（RSV），获EMA批准上市。 Beyfortus是全球首个且唯一、可广泛应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂，有望成为RSV领域的重磅药物。 2月2日，BMS公布2022年业绩，全年总营收462亿美元，同比增长3%；从治疗领域看，BMS的业务主要集中在肿瘤、血液、免疫三大领域，并在拓展细胞治疗和心脑血管等新的业务增长点。 2022年前十大核心药物的营收合计431.89亿美元，贡献了超93%的营收。 新上市产品收入20亿美元，较2021年大幅上涨87%；过专利期产品收入108亿美元，较2021年下降23%。 目前壮阳补肾的药物比较多，最好的药物主要包括有肾宝片、金匮肾气丸以及复方玄驹胶囊、五子衍宗丸，龟鹿补肾片、六味地黄丸、金戈、伟哥以及毕挺、桂附地黄丸。
BUY RIVOTRIL 在中国男性健康日来临前夕，我国男性健康治疗药物行业传来重磅好消息—— 白云山制药总厂牵头项目"男性健康治疗药物研发关键技术突破与产业化创新升级"荣获2023年广东省科学技术奖科技进步奖二等奖。 在肿瘤领域，Tagrisso（奥希替尼）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Lynparza（奥拉帕利）持续发力。 在呼吸、免疫领域，ymbicort（布地奈德+福莫特罗）销量略微下降，仍贡献了25亿美元收入；Fasenra (贝那利珠单抗)增速则高达14亿美元。 在罕见病领域，Soliris、Ultomiris为代表的药物已成为公司的新增长引擎。 1月24日，强生公布2022年业绩，全年总营收949亿美元，同比增长1%；其中制药业务收入526亿美元（+2%），医疗器械业务收入274亿美元（1%），消费者保健业务收入150亿美元（+1%）。 制药业务的两大支柱为免疫（32%）和肿瘤（30%），合计占比达63%，其次为神经科学（13%）、传染病（10%）、心血管/代谢（7%）、肺动脉高压（7%）。 抗炎药Stelara，2022年销量高达97亿美元，从2023年起将失去专利保护，预测分析其销售额还将逐步下跌。
1、口服药物：（1）五型磷酸二酯酶抑制剂，可抑制五型磷酸二酯酶使环磷酸鸟苷浓度升高，增加阴茎动脉血流，使阴茎充血、勃起。 （2）口服雄激素可用于男性性腺功能减退患者，增强其性欲并改善勃起功能。 （3）多巴胺D2受体激动剂可刺激脑内多巴胺受体，使阴茎动脉扩张，充血增加而勃起。 在分析男性健康补充剂的领先品牌时，我们研究了使这些药丸成为定期消费的理想选择的某些因素和特点。 毕竟，由于只有定期和持续使用这些提高性能的天然成分才能取得成果，我们确保这些产品值得投资，以获得更好的性生活。 而据科伦药业医学、市场及品牌的负责人邓婷婷介绍，西地那非作为经典的ED治疗药物，上市20余年一直保持高速增长，2021年销售额已超40亿元。
其次为肾宝片（占据 18.3% 市场份额）、舒筋健腰丸（占据 15.2% 的市场份额）、六味地黄丸（占据 10.4% 的市场份额）。 非洲刺李的主要用途是改善攝護腺肥大引起的症狀，而不是壯陽！ 非洲刺李可以抑制5-alpha還原酶，類似於鋸棕櫚抽取物、南瓜籽油和蕁麻抽取物。 考科藍文獻回顧指出：相較於安慰劑，口服非洲刺李膠囊確實有助於改善良性攝護腺肥大引起的相關尿路症狀，例如：夜尿、排尿困難、殘餘尿量…等問題。