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• 2026年2月12日 (木) 02:30 NadiaGentle1 トーク 投稿記録 がページ「怎么选？如何用？一文读懂缺铁性贫血者的铁剂选择！ 药物 影响 治疗」を作成しました (ページの作成:「<br><br><br>【答】此种变更，改变了原来的工艺路线，改变了药物的纯化方法，可能引起药用物质基础的明显改变，应属于Ⅲ类变更。 根据《中药注册管理补充规定》第十三条规定：如生产工艺的改变会引起物质基础的明显改变，……应提供相关的药理毒理试验资料及Ⅱ、Ⅲ期临床试验资料。 【答】已进行到Ⅱ期临床试验变更工艺，应充分考虑其变更的必…」)